Descrição
Envelopes autosselantes próprios para processos de esterilização por vapor saturado sob pressão e óxido de etileno.
• Fabricados com Papel Grau Cirúrgico (Gramatura mínima 60 G/m2) em conformidade com os requisitos da Norma ABNT NBR 14990-2 e Filme Plástico composto de duas camadas Polietileno/Polipropileno (Gramatura mínima 55 G/m2) unidas com adesivo atóxico;
• Permeável ao vapor e ao ar, impermeável à microorganismos, resistentes ao calor, livre de nutrientes microbianos e resíduos tóxicos;
• Alta transparência do filme na visualização do material embalado;
• Contém indicador químico de processo, em área impressa com tinta especial, sensível ao processo de esterilização para vapor ou óxido de etileno que indica através da mudança de cor o processo ao qual o material foi submetido.
• Selagem multilínea tripla que proporciona maior segurança ao material esterilizado, com largura de selagem mínima de 6 mm, conforme requisitos da Norma ABNT NBR 14990-9 (Anexo C) EN 868-5 e ISO 13485.
• Possui indicador de sentido de abertura na embalagem;
• Disponível nas medidas: 9 x 26 cm e 15 x 25 cm.
• Apresentação: Caixa com 200 unidades
• Validade: 2 anos após a data de fabricação.
Para mais informações, consulte as instruções na embalagem do produto.
Este produto é importado e distribuído pela Cristófoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde, com a certificação ISO 13485 – Produtos para a saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins Regulamentares e atendimento aos Requisitos da RDC 16/2013-BPF – Boas Práticas de Fabricação – ANVISA.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Validade 2 anos (a partir da data de fabricação)
Dimensões (L x C) 9 x 26 cm / 15 x 25 cm
